山东新华医疗器械股份有限公司关于公司控股股东增持公司股份计划的公告
证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临2025-026
山东新华医疗器械股份有限公司
关于公司控股股东增持公司股份计划的
公告
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
增持主体的基本情况：增持主体为山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）控股股东山东颐养健康产业发展集团有限公司（以下简称“山东健康集团”），本次增持计划实施前，山东健康集团持有新华医疗无限售流通股175,385,227股，占公司总股本606,677,919股的28.91%。
增持计划的主要内容：基于对新华医疗未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可，山东健康集团计划自本公告披露之日起12个月内通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式等择机增持新华医疗A股股份，拟增持金额不低于人民币1亿元（含本数），不超过人民币2亿元（含本数）。增持主体将基于对新华医疗股票价格的合理判断，择机实施增持计划。
本次增持计划实施过程中，若山东健康集团持股比例拟达到或超过30%，将依法依规向中国证监会申请免于发出要约或调整本次增持金额。
相关风险提示：本次增持计划存在可能因资本市场情况发生变化或者目前尚无法预判的其他因素，导致增持计划无法实施或者无法全部实施的风险。如增持计划实施过程中出现相关风险情形，公司将及时履行信息披露义务。敬请投资者注意投资风险。
一、增持主体的基本情况
二、增持计划的主要内容
备注：本次增持计划实施过程中，若山东健康集团持股比例拟达到或超过30%，将依法依规向中国证监会申请免于发出要约或调整本次增持金额。
三、增持计划相关风险提示
（一）本次增持计划可能存在因资本市场情况发生变化或目前尚无法预判的其他风险因素导致增持计划的实施无法达到预期的风险等。如增持计划实施过程中出现相关风险情形，公司将及时履行信息披露义务。敬请投资者注意投资风险。
（二）本次增持计划是否导致公司控股股东及实际控制人发生变化：
是 √否
（三）其他风险提示
本次增持计划实施过程中，若山东健康集团持股比例拟达到或超过30%，将依法依规向中国证监会申请免于发出要约或调整本次增持金额。
四、其他说明
（一）本次增持计划符合《公司法》《证券法》《上市公司收购管理办法》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司国有股权监督管理办法》等法律法规、部门规章及上海证券交易所业务规则等有关规定。
（二）本次增持计划的实施不会导致新华医疗控股股东及实际控制人发生变化。
（三）公司将持续关注本次增持公司股份的进展情况，并按照中国证监会及 上海证券交易所有关规定，及时履行信息披露义务。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
2025年5月27日
证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临2025-025
山东新华医疗器械股份有限公司
关于子公司产品获得三类医疗器械
注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）子公司山东新华血液技术有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：透析液过滤器
2、注册证编号：国械注准20253100906
3、注册人名称：山东新华血液技术有限公司
4、注册人住所：山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区 E2-1-1#厂房101室
5、生产地址：山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区 E2-1-1#厂房
6、结构及组成：本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、0型密封圈与密封塞组成。
7、型号、规格：UF-210
8、适用范围：本产品适用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。透析液过滤器在150次治疗或达到最大使用时间(900小时)后必须更换(以先到达者为准)
9、批准日期：2025年4月30日
10、有效期至：2030年4月29日
11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有14家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
12、产品主要特点
（1）良好的滤过率：透析液过滤器的滤过率≥1000ml/min。
（2）良好的微生物滤除性能：经透析液过滤器滤过后液体内细菌总数不大于1CFU/10ml。
（3）良好的内毒素滤除性能：经透析液过滤器滤过后液体内毒素含量小于0.03EU/ml。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
透析液过滤器产品具有良好的滤除性能，可以有效清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒，达到超纯透析的要求，治疗中提供给患者更安全的透析液，避免患者由于透析而引起的一些微炎症反应，提高透析质量、延长患者生命。
透析液过滤器产品丰富了公司血液净化产品线，可以为客户提供更多的选择，有利于提升公司的核心竞争力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
2025年5月27日
