Archive: 2021年8月30日

简政 港澳外用中成药进入内地市场更方便

广东省药品监督管理局27日发布新政策，简化在港澳已上市传统外用中成药（简称“港澳外用中成药”）在内地的注册审批流程，将有利于港澳外用中成药进入内地市场。

　　港澳外用中成药例如活络油、白花油、薄荷膏等，在岭南地区被不少家庭视为居家常备药。在当日举行的新闻发布会上，广东省药品监督管理局行政许可处处长邱楠说，简化注册审批政策的实施，将有利于港澳外用中成药进入内地市场，不但为在内地生活工作的港澳同胞提供购药便利，也方便有着相同用药习惯的粤港澳大湾区内地居民购买港澳药品。

　　据邱楠介绍，新政策的内容包括调整审批事权、精简申报材料、简化审批流程、压缩审批时间等。

　　其中，港澳外用中成药注册审批事项包括上市注册、上市后变更和再注册，由原来国家药品监督管理局审批，调整为由广东省药品监督管理局实施简化审批，减少审批办件流转，提升审批工作效率。

　　在申报材料方面，基于港澳外用中成药上市使用实际情况作为重要证据，遵循外用中成药的特点，相关企业可不再提供药物临床试验资料；为避免重复开展相关试验研究，相关企业可提供港澳外用中成药原在港澳上市注册时提交的试验研究资料作为相应申报资料。

　　在审批流程方面，上市注册审批通过粤港澳药品监管机制对接，相关企业可减少审批流程中的生产现场检查和体系核查环节；上市后变更审批，如相关变更内容在港澳获得批准，可申请调整审批流程改为备案办理。

　　根据新政策，上市注册审批的技术审评由原来的200个工作日缩减至80个工作日办结，审批总时限相应由原来的235日减至115日；上市后变更审批和再注册时限也分别减少50日，进一步压缩审批时间，加快审批进程。

　　邱楠说，港澳地区传统中成药生产企业众多，当地市场规模有限，实施简化注册审批政策有利于助力港澳中药企业开拓内地市场，促进港澳地区做大做强中药产业，实现粤港澳大湾区中药产业共同发展。

A股开评：沪指涨0.37% 国资云概念领涨

开盘，A股三大股指高开，沪指涨0.37％，深成指涨0.32％，创业板涨0.58％。

特高压概念股走强，许继电气涨停，中环装备、中国西电、平高电气、保变电气等大幅冲高。

BIPV概念股拉升走强，东方日升、东南网架、晶科科技涨停，东旭蓝天、华自科技、天合光能等跟涨。

军工板块持续走高，洪都航空、中国卫通涨停，中航重机、航发动力、中航沈飞等跟涨。

储能板块持续拉升，东方日升涨超15%，晶科科技涨停，华自科技、天合光能、能辉科技、正泰电器等跟涨。

白酒概念走弱，皇台酒业跌超6%，茅台跌近3%，舍得酒业、老白干酒、伊力特等跟跌。

盐湖提锂板块异动拉升，西藏矿业涨近9%，兆新股份、西藏城投、赣锋锂业、西藏珠峰、华友钴业等跟涨。

光伏板块分化 高位龙头股跌停。金辰股份、亚玛顿、禾望电气跌停，中信博、迈为股份、永福股份、上机数控等走低。

铁矿石板块大幅走高，大中矿业涨停，金岭矿业涨超8%，粤桂股份、河钢资源、酒钢宏兴、兴业矿业等跟涨，消息上，自然资源部将铁矿列为战略性矿产国内找矿行动主攻矿种。

磷化工板块继续走强，川恒股份、云天化、湖北宜化涨停，川金诺、云图控股、兴发集团等继续走高。

云计算板块开盘活跃，铜牛信息、美利云、太极股份、云赛智联涨停，绿盟科技、卫士通、青云科技等跟涨。

数据中心概念股开盘走高，铜牛信息、美利云、云赛智联继续涨停，易华录涨超12%，鹏博士、杭钢股份等跟涨，消息上，国资云建设有望提速国有企业上云进程。

鲍威尔说美联储今年或开始缩减购债规模

美国联邦储备委员会主席鲍威尔27日说，如果美国经济发展总体符合预期，美联储在今年开始缩减资产购买计划“可能是适当的”，但加息尚需时日。

　　鲍威尔当天以线上形式出席有全球央行会议之称的杰克逊霍尔经济政策论坛时说，美国经济已经朝着物价稳定目标取得“进一步的实质性进展”，在实现充分就业方面也取得明显进展。他和大部分美联储官员一致认为，如果美国经济发展总体符合预期，美联储今年或开始缩减购债规模。

　　鲍威尔说，美国就业市场7月强劲增长等信号显示，近期美国经济复苏继续取得进展，但变异新冠病毒德尔塔毒株的传播对复苏构成挑战。即便美联储结束当前资产购买计划，其增持的长期证券仍将继续支持宽松的金融环境。

　　鲍威尔表示，美联储缩减资产购买计划的时机和规模不会成为加息的直接信号，因为加息需要不同且更加严格的条件。在美国经济实现充分就业且通胀达到并在一段时间内适度超过2%之前，美联储不会加息。

　　美联储在结束7月货币政策例会后宣布维持联邦基金利率目标区间在零至0.25%之间，同时保持每月至少1200亿美元的资产购买规模。

　　始于1978年的杰克逊霍尔经济政策论坛每年举办一次，由美国堪萨斯城联邦储备银行主办。与会各国央行行长、美联储官员及学者就美国和全球经济面临的重要问题进行讨论。