揭秘德源药业吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)研发背后的故事
在竞争激烈的制药行业中,持续创新是企业成功的关键因素。作为一家现代制药公司,专注于内分泌治疗药物的研究,开发,生产和销售,Deyuan Pharmaceutical一直将创新视为企业发展的无尽驱动力。 Pioglitazone二甲双胍片(Furitong)的研究与开发过程是对Deyuan Pharmaceutical创新驱动和持续卓越的生动描绘。
在Deyuan Pharmaceutical之后,我们可以一起审查Ruitong的研发路线,并查看研发团队如何克服许多困难,并将这种复合抗糖尿病药物推向公众。
//创新 - 驱动,工艺是伪造的
自成立以来,Deyuan Pharmaceutical多年来一直关注糖尿病药物的研究领域。其吡格列酮盐酸剂片(Rutong)和其他口服抗糖尿病药物已获得良好的市场反馈。这次,决定开发Furuitong的最初意图是为2型糖尿病患者带来更多更好的药物选择,这也是Deyuan Pharmaceutical在该领域进行深层种植的结果。
2011年1月,由Deyuan Pharmaceutical开发和申请的新型降低降血糖药物二甲双胍片剂(Furuitong)获得了国家食品药品监督管理局的批准,该公司成为中国第一家申请准备准备的制药公司; 2020年7月,Furuitong(标本:15mg/500mg)通过了对仿制药的质量和功效一致性评估,成为中国第一个通过一致性评估的吡格列酮二甲双胍片。
Furuitong在糖尿病治疗领域取得了显着效果的原因是,背后的研发团队的创新努力是必不可少的。该实验室已经披露了Fuituitong发明专利,即含有5毫克至60 mg的吡格列酮或其药物可接受的盐,不超过3000毫克的二甲双胍或其药物可接受的盐以及一份或更多可接受的药物可接受的承运人。通过制定不同比率的复合制剂,可以改善服用药物的方法,并减少服用的次数。患者只需要每天服用一次,这可以帮助您长时间治疗自己的糖尿病。
此外,本发明还揭示了组成在制备组成中的应用,以治疗和/或预防糖尿病及其相关疾病和并发症。它不仅展示了研发团队在药品制剂领域的深刻专业技术,而且还反映了其在糖尿病治疗药物的研究和开发中的前瞻性和创新性质。
在2023年底,Furuitong的新规范(15mg/850mg)已成功批准进行营销,该营销被认为通过了通用药物一致性评估,并在制药行业引起了广泛的关注。与以前的片剂规格相比,燃叶中的二甲双胍盐酸盐的剂量?已经增加了350毫克,证明了Deyuan Pharmaceutical对具有不同血糖水平的患者的个性化治疗需求的深刻见解和满意度。这种创新的措施不仅满足了多元化的市场需求,而且还为2型糖尿病患者带来了更准确的治疗计划。
//在荣誉之后,研发路的持久和突破
自推出以来,Furuitong赢得了许多奖项,例如“国家钥匙新产品”,“江苏省高科技产品”和“江苏省制药行业中的优秀产品品牌”,其效率良好,市场表现稳定。然而,这位备受期待的“降低甜蜜的明星”背后是Deyuan Pharmaceutical研发团队的创新且无情的努力。他们在毒品开发过程中面临的挑战是无穷无尽的。
由于药物开发是一个漫长的过程,因此任何过程中的任何错误都可能导致药物质量问题。研究与开发过程由天津制药研究所(Tianjin Pharmaceutical Research Institute)和临床批准过程中的Deyuan Pharmaceutical“接管”。
在药房放大的这一关键联系中,研发团队面临着一个看似无法克服的挑战:在准备过程中,由于直接添加粘合剂而引起的粒子可压缩性问题,甚至是平板电脑的现象从盖子上掉下来,对药物的稳定性和有效性构成了巨大的挑战。这个问题对于药物的商业生产,质量和功效至关重要。时间很紧,每一分钟和每一秒都在与研发的进度竞争。
在这个关键时刻,团队成员之间的头脑风暴引发了一丝希望 - 调整药物处方过程。他们决定违反规则,不再使用传统的“直接添加粘合剂”方法。经过无数的尝试和调整后,团队试图将粘合剂预混合到溶液中,然后将其均匀地添加到颗粒中。这种简单而创新的方法奇迹般地解决了颗粒的可压缩性问题,盖子去除现象消失了。
目前,实验室有雷鸣般的欢呼。处方技术的调整不仅确保了药物的质量和稳定性,而且更重要的是,这种创新解决方案不仅不会延迟任何研发进展,而且还可以创造出更强的研发团队的凝聚力和创新能力。
//临床试验,克服困难的实用战场
临床试验是药物开发过程中必不可少的一部分。面对招聘主题的困难,Deyuan Pharmaceutical的研发团队并不害怕困难,并且深入临床前线以促进招聘进展。每次病历和每次咨询都是团队成员无懈可击的见证人。这是一场与时间的斗争,他们只有一个目标:让Fu Ruitong尽快完成确认临床试验。对临床试验的严格态度的这种持久性最终使Furuitong能够在不到一年的时间内成功完成验证性临床试验,从而为推出该药物奠定了坚实的基础。
在临床试验中,Deyuan Pharmaceutical的研发团队不仅关注该药物的功效,而且还要注意该药物的安全性。他们知道,研发团队不仅负责科学研究,而且还承担着对患者生活安全的重要责任。通过深入交流和与国内外专家的合作,临床试验计划经过不断优化,从而确保了试验的科学和严格性。这种对患者生活安全的高度负责任的态度也赢得了各行各业的广泛赞扬。
//在手工艺的精神下,坚定地前进
Deyuan Pharmaceutical知道创新是公司发展的永恒主题。在Furuitong的研发过程中,该团队不断探索新技术和方法,以在药物研发领域取得更多突破。他们不断推出国际高级研发设备,并建立了严格的质量控制系统,以确保高标准和高质量的药物研发。
此外,Deyuan Pharmaceutical还专注于与国内外科学研究机构的合作,并通过资源共享和知识交流不断提高其研发实力。这种开放且合作的态度不仅加速了Furuitong等新药的研究和开发过程,而且还为全球药物领域的Deyuan Pharmaceutical开发奠定了坚实的基础,并在药品研究和开发的道路上越来越进一步发展。
Furuitong的成功上市不仅反映了Deyuan Pharmaceutical的研发力量,而且还对中国的慢性疾病预防和控制领域做出了巨大贡献。 Deyuan Pharmaceutical的故事是关于创新,持久性和突破性的传说。在这个传说中,富隆的研发过程只是一页。随着Deyuan Pharmaceutical的不断增长,我们有理由相信,Deyuan Pharmaceutical将继续维护手工艺精神,不断扩大其产品管道,增强产品竞争力,增强产品竞争力,为糖尿病患者带来更多疗法,为糖尿病患者提供更多的疾病,高血压和其他慢性疾病,并为中国和中国的公共卫生造成贡献。